Tra cước vận chuyển. Khi nhập khẩu thiết bị y tế, đơn vị nhập khẩu cần nộp thuế nhập khẩu và thuế giá trị gia tăng (VAT). Để biết được cụ thể mức thuế, đơn vị cần nắm rõ mã hs và thuế nhập khẩu thiết bị y tế. Mỗi một mặt hàng thiết bị y tế sẽ có
Phạm vi điều chỉnh. Ban hành kèm theo Quyết định này Mẫu hồ sơ kỹ thuật chung về trang thiết bị y tế theo quy định của ASEAN, áp dụng trong hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành cho các trang thiết bị y tế loại B, C, D. Điều 2. Hiệu lực thi hành. Quyết định này có hiệu
Căn cứ Thông tư số 08/2019/TT-BYT ngày 31/5/2019 của Bộ Y tế hướng dẫn tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng của các đơn vị trong Ngành Y tế; Căn cứ Công văn số 381/HĐND-KTNS ngày 10/11/2020 của …
THÔNG TƯ. BAN HÀNH 03 QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA ĐỐI VỚI THIẾT BỊ X-QUANG DÙNG TRONG Y TẾ . Căn cứ Luật năng lượng nguyên tử ngày 03 tháng 6 …
Trang thiết bị y tế thuộc loại B, C và D quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP như sau: – Huyết áp kế – Thiết bị chụp X-QUANG – Máy cắt lớp CT-SCANER – Thiết bị, phương tiện đo điện tim – Thiết bị, phương tiện đo điện não – Máy theo dõi bệnh nhân dùng trong y tế
Giấy chứng nhận lưu hành tự do. Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết: 1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và
TCVN 7570:2006, Cốt liệu cho bê tông và vữa - Yêu cầu kỹ thuật. TCVN 7572-7:2006, Cốt liệu cho bê tông và vữa - Phương pháp thử - Phần 7: Xác định độ ẩm. 3. Thuật ngữ và định nghĩa. Các thuật ngữ sử dụng trong tiêu chuẩn này được định nghĩa như sau: 3.1.
Những quy định này có thể hạn chế các loại vật liệu có khả năng tích hợp một cách an toàn vào các thiết bị y tế cấp II, III và III. Ngành công nghiệp này tiếp tục sử dụng các vật liệu …
Bước 2: Khi nhận hồ sơ (bao gồm cả giấy tờ xác nhận đã nộp phí theo quy định của Bộ Tài chính), Sở Y tế trên địa bàn nơi đặt cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế …
Chi tiết câu hỏi. Ngày 31/5/2019, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 08/2019/TT-BYT hướng dẫn tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế, kèm theo các phụ lục hướng dẫn. Phụ lục 1 có 4 cột gồm STT, chủng loại, đơn vị tính và số lượng
Những tiêu chuẩn ISO mới dành cho các thiết bị y tế. Chứng nhận ISO 13485:2016 (Đã xác minh) Tin Tức. Trang thiết bị y tế bao gồm các loại máy móc, thiết bị, vật dụng, vật …
Hoa Kỳ, Liên bang thực phẩm, dược và Mỹ phẩm yêu cầu tất cả các thiết bị y tế. phải "an toàn và hiệu quả", và FDA công nhận các tiêu chuẩn đồng thuận như một. phương tiện nhằm hỗ trợ kê khai phù hợp (new 510 (k) mô hình, "viết tắt 510 (k)"). FDA liệt kê IEC 60601
TT. Mô tả trang thiết bị y tế. Mã hàng. 1. Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét: 3002.11.00. 2. Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh (ví dụ: dung dịch xịt hoặc kem phòng ngừa loét do tì đè; dung dịch muối biển vệ sinh mũi; xịt mũi nước biển; xịt tai, xịt họng; nước mắt nhân
Trang thiết bị y tế đóng vai trò quan trọng trong chẩn đoán, điều trị và phục hồi chức năng cho người bệnh. Ứng dụng công nghệ trang thiết bị y tế nâng cao hiệu quả khám chữa bệnh. 27-12-2021 8:06 AM Một trong những nền tảng chuẩn đoán đúng, xử trí kịp thời và
THÔNG TƯ. BAN HÀNH 03 QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA ĐỐI VỚI THIẾT BỊ X-QUANG DÙNG TRONG Y TẾ . Căn cứ Luật năng lượng nguyên tử ngày 03 tháng 6 năm 2008;. Căn cứ Luật tiêu chuẩn và quy …
Trang thiết bị y tế chuyên dùng được chia thành 2 loại là trang thiết bị y tế chuyên dùng đặc thù và trang thiết bị y tế chuyên dùng khác. Việc xác định tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng thực hiện theo Điều 3 Thông tư 08/2019/TT-BYT và Điều 4
Theo Chỉ thị 2011/65/EU (RoHS II) của EU, thiết bị y tế phải tuân thủ các hạn chế về việc sử dụng các chất nguy hiểm kể từ ngày 22 tháng 7 năm 2014 và thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phải tuân thủ các hạn chế đối với chất nguy hiểm kể từ ngày 22 tháng 7 năm 2016.
Căn cứ Nghị định 63/2014/NĐ-CP hướng dẫn thi hành luật đấu thầu về lựa chọn nhà thầu có quy định về quy trình đấu thầu mua sắm thiết bị y tế như sau: Bước 1: Chuẩn bị lựa chọn nhà thầu. Lập hồ sơ yêu cầu: Trong quy trình mua sắm trực tiếp trong đấu thầu thì
Thông tư số 14/2020/TT-BYT ngày 10/07/2020 của Bộ Y tế Quy định một số nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập. Văn bản số …
Ngày 31/5/2019, Bộ trưởng Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 08/2019/TT-BYT hướng dẫn tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh …
Các nguyên tắc thiết yếu về an toàn và tính năng của trang thiết bị y tế. Tham khảo a. I. CÁC NGUYÊN TẮC CHUNG . A.1. Trang thiết bị y tế cần được thiết kế và sản xuất …
Thông tư 14/2020/TT-BYT về việc quy định một số nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập do Bộ Y tế ban hành Đối với gói thầu mua trang thiết bị y tế chuyên dùng: Việc lập dự toán mua sắm căn cứ vào nguồn kinh phí được giao và
5. Công bố nồng độ, hàm lượng trong nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất: trang 105 6. Công khai hình thức và nội dung quảng cáo TTBYT: trang 115 7. Công khai hình thức và nội dung quảng cáo TTBYT: trang 124 8.
Thông tư 08 /2019/TT-BYT quy định về tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế cho nhóm chuyên dùng đặc thù (bao gồm 26 chủng loại), và nhóm trang thiết bị y tế chuyên dùng khác: - Đối với trang thiết bị y tế cho nhóm chuyên dùng đặc thù: căn cứ vào n hu cầu sử dụng trung bình/tháng/cơ sở và công suất
Nội dung toàn văn Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 6792:2001 về Thiết bị hấp tiệt trùng do Bộ Khoa học Công nghệ và Môi trường ban hành đồ vải, dịch truyền, cao su y tế và các thiết bị y tế khác. Tiêu chuẩn này không áp dụng cho …
Hệ thống khí y tế là hệ thống phục vụ cho y tế, chính vì thế nó đòi hỏi độ an toàn cao. Do đó hệ thống phải sử dụng các thiết bị chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế và tiêu chuẩn ban hành của bộ Y tế Việt Nam.. Nhưng để đạt yêu cầu chuyên môn cũng như mang lại hiệu quả cho cơ sở y tế và bệnh
Riêng đối với trang thiết bị y tế chuyên dung quy định tại Thông tư số 08/2019/TT-BYT, việc xây dựng yêu cầu kỹ thuật trang thiết bị y tế theo quy định tại …
1. Quy định về quản lý trang thiết bị y tế tại Việt Nam. Tại Khoản 2 Điều 1 Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, có quy định 6 nguyên tắc về quản lý trang thiết bị y …
Ngày 10 tháng 7 năm 2020, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 14/2020/TT-BYT quy định về một số nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập. Theo đó, Thông tư này quy định một số nội dung về: Phân nhóm và …
Thiết bị laze để sử dụng trong y tế có thể sử dụng ống phóng điện có điện áp quá 1000 V a.c hoặc 1200 V d.c. Bảng 16 của Tiêu chuẩn chung có thể được sử dụng, nhưng chỉ đáp ứng với điện áp lên tới 1000 V a.c hoặc 1200 V.d.c và không xem xét điện áp cao hơn trong
Thông tư số 14/2020/TT-BYT ngày 10/07/2020 của Bộ Y tế Quy định một số nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập. Văn bản số 01/VBHN-BYT Văn bản hợp nhất về Nghị định quản lý trang thiết bị y tế số 01/VBHN-BYT ngày 16/03/2020. Nghị định
Trang thiết bị y tế (TTBYT) là một loại hàng hóa đặc biệt có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người và là một trong những yếu tố quan trọng quyết định hiệu quả, chất lượng của công tác y tế, hỗ trợ cho người thầy thuốc trong chẩn đoán và điều trị bệnh nhân được chính xác, nhanh chóng, an