Aisi 303 đảm bảo chất lượng cao dùng trong thiết bị y tế

ISO 13485 HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG CHO TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

Ngoài ra, việc áp dụng và chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng theo TCVN 13485:2017 (ISO 13485:2016) cũng sẽ giúp cho doanh nghiệp: Chứng minh năng lực và công bố đủ điều kiện sản xuất sản phẩm trang thiết bị y tế theo yêu cầu của luật định. Nâng cao thế cạnh tranh

Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 3890:2009 về phương tiện phòng cháy và …

Máy cắt dầu trong thiết bị phân phối kín. Có khối lượng dầu từ 60 kg trở lên. 4.6. Các trạm điện thử nghiệm dùng máy phát điện diezel, xăng thiết kế trên xe ô tô hoặc rơ móoc. Không phụ thuộc vào diện tích. 4.7.

Thủ tục cấp số lưu hành đối với trang thiết bị y tế, vật tư y tế, sinh

Nội dung chi tiết được chia sẻ trong bài viết dưới đây: Thông tư 13/2021/TT-BYT có hiệu lực từ 16/09/2021 (Hết hiệu lực 01/01/2023) quy định về cấp số lưu hành, nhập khẩu trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch Covid-19 trong trường hợp cấp bách. Bảo đảm

Hạt Nhựa PC/ABS Dùng Trong Thiết Bị Y Tế

Nó không kết tủa các thành phần có hại vào chất lỏng trong y tế hoặc cơ thể người trong các thiết bị y tế. Nó cũng có đặc tính khử trùng, ức chế đặc tính vi khuẩn và chống ô nhiễm, cơ chế tự khử trùng, dễ dàng vệ sinh. 1. Các Ưu Điểm Nổi Bật PC/ABS cấp Y tế:

Tiêu chuẩn ISO cho Ngành Thiết Bị Y Tế

HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THIẾT BỊ Y TẾ ISO 13485:2016. Bộ tiêu chuẩn ISO 13485 là bộ tiêu chuẩn hàng đầu về hệ thống Quản lý Chất lượng trang thiết bị y tế. Đầu tiên được xuất bản năm 1996 và sau nhiều lần cập …

Ê cu mũ inox Din 1587 – tán bầu inox – đai ốc mũ inox

Điều này đặc biệt cần thiết trong công nghệ dược phẩm, thực phẩm, y tế và mặt tiền. Thép Cr-Ni này không phù hợp cho các ứng dụng trong bể bơi và trong nước biển (xem thêm vết nứt ăn mòn ứng suất ). WNr. 1.4305 (X8CrNiS18-9, trước đây là X10CrNiS18 9), AISI 303 ê cu mũ inox

Trang chủ

Thông tư số 14/2020/TT-BYT ngày 10/07/2020 của Bộ Y tế Quy định một số nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập. Văn bản số …

Găng Tay Y Tế Chính Hãng Không Hại Da Tay Giá Sỉ Giao Hàng …

Bước 4. Chọn nhà cung cấp đáng tin cậy và chất lượng. Chọn găng tay y tế từ các nhà sản xuất đáng tin cậy, có uy tín trong ngành y tế. Kiểm tra các chứng chỉ và đánh giá chất lượng để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và y tế. Bước 5.

Khay Chống Tràn Hóa Chất- Thiết Bị Bảo Hộ An Toàn Chất Lượng Cao

Cấu tạo của khay chống tràn hóa chất: Chất liệu: polyethylene, có khả năng chống được các tia cực tím, hoặc quá trình rỉ sét. Kích thước thông thường: 49*36*10/cm. Dung tích chứa tràn: 5,6lit. Trọng lượng: 3kg. Nhờ vào cấu tạo đặc biệt nên các khay chứa có thể ngăn ngừa

Quy định về Quản lý trang thiết bị y tế | Thông tin mới nhất

1. Quy định về quản lý trang thiết bị y tế tại Việt Nam. Tại Khoản 2 Điều 1 Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, có quy định 6 nguyên tắc về quản lý trang thiết bị y tế như sau: Bảo đảm chất lượng, an toàn và

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6591-4:2008 (ISO 8536-4 : 2007) về Thiết bị

a Thiết kế khác được chấp nhận nếu khía cạnh an toàn tương tự được đảm bảo.. Hình 3 — Ví dụ về một đầu thông khí. 3.2 Bộ dây truyền dịch phải có nắp bảo vệ để bảo quản vô khuẩn cho các phần bên trong của bộ dây đến khi được sử dụng. Đầu thông khí phải có nắp bảo vệ bọc ngoài kim xuyên

Băng keo sợi thủy tinh chất lượng cao dùng cố định các cuộn kim …

Bất kể là vận chuyển thép, đồng hay nhôm, việc cố định các cuộn kim loại bằng băng keo sợi thủy tinh chất lượng là cần thiết để đảm bảo an toàn cho nhân viên của quý khách. Sau nghiên cứu chuyên sâu của bộ phận R&D (Nghiên cứu & Phát triển), tesa® tung ra nhiều sản phẩm băng keo sợi thủy tinh chất lượng

Quản lý chất lượng và kiểm soát chất lượng cho thiết bị y tế

TÜV SÜD có nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực quản lý chất lượng thiết bị y tế. Chứng nhận đánh giá quản lý chất lượng của chúng tôi cho thấy sự tuân thủ với một loạt các …

Văn bản hợp nhất 05/VBHN-BKHCN 2018 quy định về bảo đảm …

Kiểm tra, giám sát nội bộ. 1. Cơ sở y tế phải xây dựng kế hoạch và tổ chức kiểm tra, giám sát nội bộ việc thực hiện các quy định, nội quy an toàn bức xạ, quy trình làm việc. 2. Cơ sở y tế phải bảo đảm để mọi thiếu sót trong công tác quản lý an toàn bức xạ

Kiểm soát chất lượng thiết bị y tế để đảm bảo an toàn người bệnh

Nhiều thiết bị nếu không được kiểm định chất lượng sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe, tính mạng người bệnh như: máy thở, dao mổ điện, hệ thống nội soi... do đó, để đảm bảo an toàn người bệnh thì các đơn vị khai thác sử dụng có trách nhiệm quản lý chất lượng TTBYT cho khám chữa bệnh

Thông tư 14/2020/TT-BYT nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế …

THÔNG TƯ. QUY ĐỊNH MỘT SỐ NỘI DUNG TRONG ĐẤU THẦU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TẠI CÁC CƠ SỞ Y TẾ CÔNG LẬP. Căn cứ Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26 tháng 11 năm 2013;. Căn cứ Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26 tháng 6 năm 2014 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Đấu thầu về lựa

Khẩu Trang

Bán Sỉ Khẩu Trang Các Loại Như Khẩu Trang Y Tế, Khẩu Trang Than Hoạt Tính, Khẩu Trang 3M,...Bảo Hộ XANH Sản Xuất Và Phân Phối Khẩu Trang Trên Toàn Quốc, Cam Kết Chất Lượng Sử Dụng, Miễn Phí Tư Vấn Khách Hàng Chọn Lựa, Chiết Khấu Cao Với Số Lượng Lớn Khẩu Trang Đặt May.

Quản lý và sử dụng hiệu quả trang thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế (TTBYT) là một loại hàng hóa đặc biệt có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người và là một trong những yếu tố quan trọng quyết định hiệu quả, chất lượng của công tác y tế, hỗ trợ cho người thầy thuốc trong chẩn đoán và điều trị bệnh nhân được chính xác, nhanh chóng, an

Thiết bị Phân tích Hoá học

Đảm bảo chất lượng phân tích; Industries. Giải pháp phần mềm thí nghiệm giúp nâng cao hiệu suất của thiết bị thí nghiệm với chức năng quản lý dữ liệu điện Chúng tôi hỗ trợ và bảo dưỡng thiết bị đo lường của bạn trong suốt thời hạn sử dụng thiết bị

THIẾT BỊ Y TẾ MEDITOP

Nhờ những nỗ lực không ngừng nghỉ đó, MEDITOP đã trở thành đối tác thân thiết của hàng trăm bệnh viện, phòng khám cũng như mở ra cho MEDITOP tương lai tươi sáng trên con đường dần khẳng định vị thế trên thị trường. Trụ sở chính: Số 16, BT2, đường Trần Thủ Độ

Kiểm định thiết bị y tế | 5 Lưu ý khi thực hiện Cần Biết

AISI 303

AISI 303 is an austenitic stainless steel, offering an excellent machinability and toughness, being the most readily machine-able of all austenitic grades of Stainless …

Tiêu chuẩn ISO cho Ngành Thiết Bị Y Tế

HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ISO 9000 & 9001. Bộ tiêu chuẩn cơ bản nhất mà mọi tổ chức đều có thể áp dụng được trong đó có cả lĩnh vực thiết bị y tế. ISO 9001 cung …

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-1:2009 (IEC 601-1 : 2005) về Thiết bị

Nếu kích thước của thiết bị điện y tế, bộ phận của thiết bị điện y tế hoặc phụ kiện, hoặc tính chất của vỏ thiết bị, không cho phép việc gắn tất cả các nhãn quy định trong 7.2.2 đến 7.2.20 (toàn bộ), thì ít nhất phải gắn các nhãn nêu trong 7.2.2, 7.2.5, 7.2.6

Chất lượng thiết bị y tế

Tư vấn Chứng nhận ISO 13485 - Quản lý chất lượng trang thiết bị y tế. ISO 13485 là một tiêu chuẩn quốc tế đưa ra các yêu cầu liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng và an toàn cho sản phẩm y tế, nhằm giảm thiểu rủi ro liên quan an toàn sản phẩm y tế, sản phẩm

Thông tư 30/2015/TT-BYT nhập khẩu trang thiết bị y tế

- Việc gia hạn giấy phép nhập khẩu trang thiết bị dùng trong y tế áp dụng trong trường hợp thiết bị y tế đã được cấp giấy phép NK. (điện cao tần, Laser, siêu …

Tiêu chuẩn ISO 13485:2016 là gì?

Doanh Nghiệp kinh doanh trang thiết bị, dụng cụ y tế rất cần phải xây dựng hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 nhằm đảm bảo cho các sản phẩm đầu ra vì những sản phẩm này có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của con người. Bộ tiêu chuẩn ISO 13485:2016 ra …

Chính phủ ban hành nghị quyết về bảo đảm thuốc, trang thiết bị y tế

Nghị quyết 01/NQ-CP: Giải quyết dứt điểm tình trạng thiếu nhân lực, thuốc, trang thiết bị, vật tư, sinh phẩm y tế ĐỌC NGAY. a) Đối với các hợp đồng được ký trước ngày 05 tháng 11 năm 2022: thực hiện theo thời hạn của hợp đồng. b) …

Tại sao các thiết bị y tế phải dùng inox

INOX 304 hay còn gọi là thép không gỉ là một trong những vật liệu phổ biến nhất được sử dụng trong sản xuất các dụng cụ thiết bị y tế.. Nhờ vào các đặc tính vật liệu duy nhất, an toàn vệ sinh, chắc chắn bền vững và giá inox cạnh tranh so với các vật liệu khác. Do đó luôn được lựa chọn để sản

Thép y tế và công dụng của thép y tế

Thép y tế và công dụng của thép y tế. Vật liệu được sử dụng để làm các dụng cụ y tế rất quan trọng, vì nó phải đảm bảo được độ vệ sinh cao, tuyệt trùng, chịu được nhiệt độ cao và chắc chắn. Trong y …

Thiết bị kiểm tra sản phẩm, đảm bảo tính toàn vẹn

Thiết bị kiểm tra sản phẩm giúp quản lý chặt chẽ chất lượng và đảm bảo tính toàn Thiết bị bảo vệ và vận hành cảm biến và Hệ thống vệ sinh bộ cảm biến A&Z Pharmaceutical là nhà phát triển và sản xuất hàng đầu …

Tiêu chuẩn sản xuất thiết bị y tế đạt chuẩn GMP

Cần đảm bảo nhân sự có trình độ và kỹ năng chuyên môn cao, hiểu rõ được trách nhiệm và vai trò của mình trong quá trình sản xuất ra các trang thiết bị y tế. Từ đó đảm bảo GMP sản xuất thiết bị y tế được đảm bảo hiệu quả, sản …