1. Cục Quản lý dược chủ trì, phối hợp với các đơn vị liên quan tổ chức phổ biến các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm" (sau đây gọi tắt là GMP bao bì dược phẩm), danh mục kiểm tra GMP bao bì dược phẩm và hướng dẫn triển khai, áp dụng GMP bao bì dược phẩm cho Sở Y
Quy định về hủy thuốc (thuốc hóa dược, thuốc dược liệu): Người đứng đầu cơ sở ra quyết định thành lập hội đồng tiêu hủy, lên phương án và giám sát việc tiêu hủy thuốc. Phương pháp tiêu hủy phải đảm bảo an toàn cho người và súc vật. Không gây ô …
FM Logistic thực hiện các tiêu chuẩn cao nhất dành cho khách hàng. Với quy trình xử lý các loại hàng Dược phẩm (sản phẩm được kiểm soát nhiệt độ, sản phẩm hướng thần, v.v.) và thiết bị Y tế, chúng tôi cung cấp một môi trường an …
Theo quy định về tiêu chuẩn GMP về việc sản xuất bao bì dược phẩm. Mỗi loại sản phẩm bao bì đó sẽ có những đặc tính riêng để phù hợp với từng loại thuốc. Vì vậy, đa số doanh nghiệp sản xuất dược phẩm đều có …
dưới sự giám sát của nhân viên y tế. 4. Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt (Food for Special Dietary Uses) dùng cho người ăn kiêng, người già và các đối tượng đặc biệt khác theo quy định của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế
FDA là Food and Drug Administration (Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ). FDA thuộc Bộ Y tế và Nhân sinh Hoa Kỳ, trụ sở được đặt tại Washington DC. Công dụng của FDA là giám sát và đánh giá chất lượng thực phẩm, dược phẩm có phù hợp với tiêu chí nhập khẩu vào
Nguyên tắc cơ bản GMP-WHO đối với tiêu chuẩn nhà máy dược phẩm. 3. Yêu cầu của tiêu chuẩn GMP đối với tiêu chuẩn nhà máy dược phẩm. 3.1 Yêu cầu nhà xưởng và trang thiết bị: 3.2 Yêu cầu kiểm soát vệ sinh nhà xưởng: 3.3 Yêu cầu kiểm soát quá trình chế biến: 3.4 Yêu
Điều 1. Hệ thống chỉ tiêu thống kê cơ bản ngành Y tế. Hệ thống chỉ tiêu thống kê cơ bản ngành Y tế bao gồm: 1. Danh mục chỉ tiêu thống kê cơ bản ngành Y tế quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư này. 2. Nội dung chỉ tiêu thống kê cơ bản ngành Y tế quy định tại
Công ty CP Dược – Vật tư y tế Thanh Hóa nâng cao chất lượng, tăng sức cạnh tranh cho sản phẩm. Triển vọng tăng trưởng ngành dược trong nước được dự báo rất khả quan bởi sự gia tăng dân số, thu nhập bình quân đầu người và nhu cầu chăm sóc y tế cũng như chi tiêu cho dược phẩm ngày càng nhiều.
dưới sự giám sát của nhân viên y tế. 4. Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt (Food for Special Dietary Uses) dùng cho người ăn kiêng, người già và các đối tượng đặc biệt …
Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý dược, Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm" và …
Ngày 22/11/2022, Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long đã được Ban Quản lý khu Kinh tế tỉnh Long An trao Quyết định và Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư cho Dự án Nhà máy Dược phẩm theo tiêu chuẩn EU-GMP. Đây là một trong 12 dự án tiêu biểu của tỉnh Long An.
Mỗi lĩnh vực hoạt động đều có các tiêu chuẩn nhất định được đề ra và ngành Dược cũng không ngoại lệ. Nếu bạn là người quan tâm đến ngành này thì chắc chắn cần am hiểu kỹ càng 5 tiêu chuẩn trong ngành Dược gồm: GMP – GLP – …
Đạo luật PMD đưa ra khuôn khổ pháp lý để quản lý các thiết bị y tế, thuốc thử chẩn đoán in vitro, dược phẩm, thuốc, sản phẩm mỹ phẩm và các sản phẩm trị liệu tế bào và tái tạo …
Các dịch vụ y tế và dược phẩm phát minh. Hỗ trợ bệnh nhân tốt hơn: Tăng việc tiếp cận các chương trình hỗ trợ bệnh nhân. Cải thiện dịch vụ y tế: Tăng cường các dược phẩm phát minh nhằm đáp ứng các nhu cầu hiện hữu. Lợi ích Chính phủ. Hợp tác Công-Tư, CSR:
GMP hiện là tiêu chuẩn cao nhất được áp dụng để các sản phẩm dược phẩm sản xuất đảm bảo chất lượng, an toàn cho người sử dụng. GMP là viết tắt của …
TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GIỚI - WHO WHO Technical Report Series 961 (2011) H¦íNG DÉN THùC HÀNH TèT S¶N XUÊT THUèC Thöïc haønh toát saûn xuaát döôïc phaåm voâ truøng. WHO Technical Report Series, No. 961, 2011. Phụ lục 6 …
THÔNG TƯ. SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA THÔNG TƯ SỐ 11/2018/TT-BYT NGÀY 04 THÁNG 5 NĂM 2018 CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ QUY …
2.2 Top 10 Công ty phân phối, kinh doanh dược phẩm; trang thiết bị, vật tư y tế Việt Nam uy tín năm 2022. Ngôi đầu bảng của nhóm ngành phân phối, kinh doanh dược phẩm, trang thiết bị y tế năm …
GMP hiện là tiêu chuẩn cao nhất được áp dụng để các sản phẩm dược phẩm sản xuất đảm bảo chất lượng, an toàn cho người sử dụng. tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" đối với thuốc tân dược. Đến năm 2018, Bộ Y …
Download PDF. ĐẠO ĐỨC HÀNH NGHỀ Y DƯỢC 1 f MỤC TIÊU 1. Trình bày được những nội dung cơ bản của 12 điều y đức của cán bộ y tế và 10 điều qui định trong hành nghề đối với cán bộ dược. 2.
Dược hay ngành dược là tên gọi chỉ chung về một ngành nghề y tế trong đó chuyên về bào chế, sản xuất các loại thuốc ( dược phẩm) cũng như thực hiện việc phân phối thuốc chữa bệnh. Người hành nghề trong ngành dược …
Các doanh nghiệp dược kỳ vọng, việc bắt tay với doanh nghiệp nước ngoài sẽ mang thêm vốn, công nghệ và nguồn nhân lực chất lượng cao cho các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm trong nước, hướng tới các dòng sản phẩm đạt tiêu chuẩn cao hơn như EU-GMP, PIC/S, JAPAN - GMP
THÔNG TƯ BỔ SUNG ĐIỀU 9 THÔNG TƯ SỐ 14/2012/TT-BYT NGÀY 31 THÁNG 8 NĂM 2012 CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ QUY ĐỊNH CÁC NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN "THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT BAO BÌ DƯỢC PHẨM" VÀ HƯỚNG DẪN TRIỂN KHAI, ÁP DỤNG Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005; Căn …
Tiêu chuẩn FDA là tiêu chuẩn mà mọi sản phẩm đều hướng đến nếu muốn lưu hành tại thị trường Mỹ. Mà không chỉ trong xuất khẩu, nếu bạn sử dụng các dịch vụ gửi hàng đi Mỹ cũng nên quan tâm đến tiêu chuẩn FDA này. Tiêu chuẩn để …
Các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm" được quy định tại Phụ lục 1 và Phụ lục 2 đính kèm Thông tư số 14/2012/TT-BYT. 2. Tổ chức thực hiện. Cục Quản lý Dược chủ trì, …
Dự án Nhà máy Dược phẩm đạt tiêu chuẩn EU-GMP của Dược Cửu Long có quy mô 50.000 m2, tổng vốn đầu tư 1,035 tỷ đồng, được xây dựng tại Lô G-1, đường N2, Khu Công nghiệp Hựu Thạnh, xã Hựu Thạnh, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An. Công suất sản xuất thuốc, dược phẩm
TCVN I-4:2017-Phần 4:Dược liệu và thuốc từ dược liệu; TCVN I-5:2017 - Phần 5:Vắc xin và sinh phẩm y tế. Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc TCVN I:2017 do Hội đồng Dược điển …
Để được chứng nhận, các thiết bị y tế phải chứng minh sự tuân thủ các Tiêu chuẩn công nghiệp Nhật Bản (JIS) cụ thể, trong đó xác định các yêu cầu về độ an toàn và hiệu suất của sản phẩm. RCB cũng được phép đánh giá các thiết bị y tế "tương tự" Cấp III và
Thông tư này có hiệu lực thi hành từ ngày 01/7/2010. Bãi bỏ Quyết định số 2412/1998/BYT-QĐ ngày 15/9/1998 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy chế quản lý chất lượng thuốc. 2. Cục trưởng Cục Quản lý dược có trách nhiệm hướng dẫn thực hiện Thông tư này.
THÔNG TƯ. HƯỚNG DẪN VIỆC QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THUỐC. Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, …
TÜV SÜD có nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực quản lý chất lượng thiết bị y tế. Chứng nhận đánh giá quản lý chất lượng của chúng tôi cho thấy sự tuân thủ với một loạt các tiêu …